Herzlichen Glückwunsch! Shenzhen Zuowei Tech hat die internationale Zertifizierung nach ISO13485 für Qualitätsmanagementsysteme erfolgreich bestanden.

Shenzhen Zuowei Tech hat kürzlich die Zertifizierung nach ISO13485:2016 für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte erfolgreich bestanden. Dies bedeutet, dass das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens internationale Standards und regulatorische Anforderungen erfüllt.

ISO 13485 ist der maßgebliche internationale Qualitätsmanagementstandard für die Medizinprodukteindustrie. Sein vollständiger chinesischer Name lautet „Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte gemäß regulatorischen Anforderungen“. Es handelt sich um einen unabhängigen internationalen Standard, der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) entwickelt wurde und speziell für die Medizinprodukteindustrie gilt. ISO 13485 basiert auf ISO 9000 und ergänzt diesen um spezifische Anforderungen für die Medizinprodukteindustrie, insbesondere hinsichtlich Produktidentifizierung, Prozesskontrolle und weiterer Aspekte.

Shenzhen Zuowei legt seit jeher größten Wert auf Produktentwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle. Die Zertifizierung nach ISO 13485 bestätigt, dass die Produkte des Unternehmens in puncto Qualitätskontrolle internationalen Standards entsprechen. Dies unterstreicht die Stärke des Unternehmens, globalen Kunden im Bereich Medizintechnik Technologie und technische Produktdienstleistungen anzubieten und legt damit ein neues Fundament für die Entwicklung des Unternehmens im Bereich Medizintechnik.

Unsere Produkte haben bereits die Zulassung der US-amerikanischen FDA, die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und die CE-Kennzeichnung erhalten. Diese Zertifizierungen spiegeln die Forschungs- und Entwicklungsstärke, die Innovationskraft, das Qualitätssicherungssystem und die umfassende Kompetenz unseres Unternehmens wider und werden unsere Position als Wissenschafts- und Technologieunternehmen auf internationaler Ebene sicherlich weiter stärken!

Shenzhen Zuowei wird diese Zertifizierung künftig als Chance begreifen, die Standards des Qualitätsmanagementsystems strikt einzuhalten, weiterhin auf der Grundlage eines verfeinerten Managements die interne Qualitätskontrolle stetig zu verbessern, das Serviceniveau kontinuierlich zu steigern und unseren Kunden bessere Produkte und technische Dienstleistungen anzubieten.