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Nachricht

Herzlichen Glückwunsch! Shenzhen Zuowei Tech hat die International ISO13485 Quality Management System -Zertifizierung erfolgreich verabschiedet.

Vor kurzem hat Shenzhen Zuowei Tech die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte von ISO13485: 2016 erfolgreich bestanden. Dies bedeutet, dass das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens internationale Standards und regulatorische Anforderungen erreicht hat.

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ISO13485 ist der maßgeblichste internationale Qualitätssystemstandard in der Medizinprodukt -Branche. Der vollständige chinesische Name ist „Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte für Regulierungsanforderungen“. Dies ist ein unabhängiger internationaler Standard, der von der Internationalen Organisation für Standardisierung (ISO) entwickelt wurde und für die Medizinproduktbranche anwendbar ist. ISO13485 basiert auf ISO9000 und fügt einige spezielle Anforderungen für die Medizinproduktindustrie hinzu, was strenge Anforderungen an die Produktidentifizierung, die Prozesskontrolle und andere Aspekte entspricht.

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Shenzhen Zuwei hat sich stets auf die Produktentwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle als oberste Priorität konzentriert, die ISO13485 bestanden und markiert, dass die Produkte unseres Unternehmens in der Qualitätskontrolle in den internationalen Standards liegen, und demonstrieren weiter, dass die Stärke des Unternehmens die Entwicklung des Unternehmens für medizinische Geräte für medizinische Geräte für medizinische Geräte zur Verfügung gestellt hat.

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Zuvor haben die Produkte unseres Unternehmens die US -amerikanische FDA -Registrierung, die EU MDR -Registrierung und die CE -Zertifizierung überschritten. Diese Zertifizierungen spiegeln die F & E- und Innovationsstärke des Unternehmens, das Produktqualitätssystem und die umfassende Stärke des Unternehmens wider, was sicherlich eine wunderbarere Haltung als Wissenschaft und Technologie im internationalen Bereich fördern wird!

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In Zukunft wird Shenzhen Zuowei diese Zertifizierung als Chance nutzen, ausschließlich den Standards des Qualitätsmanagementsystems, weiterhin auf der Grundlage des raffinierten Managements garantieren, die interne Qualitätskontrolle ständig verbessern, die Servicestufen kontinuierlich verbessern und unseren Kunden bessere Produkte und technische Dienstleistungen anbieten.


Postzeit: März-2023