Herzlichen Glückwunsch! Shenzhen Zuowei Tech hat die internationale Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO13485 erfolgreich bestanden.

Kürzlich hat Shenzhen Zuowei Tech die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016 erfolgreich bestanden. Dies bedeutet, dass das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens internationale Standards und behördliche Anforderungen erfüllt.

ISO 13485 ist die maßgeblichste internationale Qualitätssystemnorm in der Medizingeräteindustrie und ihr vollständiger chinesischer Name lautet „Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements“, eine unabhängige internationale Norm, die von der International Organization for Standardization (ISO) entwickelt wurde und anwendbar ist für die Medizingeräteindustrie. ISO13485 basiert auf ISO9000 und fügt einige spezielle Anforderungen für die Medizingeräteindustrie hinzu, die strenge Anforderungen an die Produktidentifizierung, Prozesskontrolle und andere Aspekte umfassen.

Shenzhen Zuowei hat sich stets auf die Produktentwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle als oberste Priorität konzentriert. Das Unternehmen hat die ISO 13485 bestanden und bestätigt damit, dass die Produkte unseres Unternehmens bei der Qualitätskontrolle den internationalen Standards entsprechen und technische Produktdienstleistungen, für die Unternehmensentwicklung im Bereich Medizinprodukte wurde ein neuer Grundstein gelegt.

Zuvor haben die Produkte unseres Unternehmens die US-amerikanische FDA-Registrierung, die EU-MDR-Registrierung und die CE-Zertifizierung bestanden. Diese Zertifizierungen spiegeln die Forschungs- und Entwicklungs- und Innovationsstärke, das Produktqualitätssystem und die umfassende Stärke des Unternehmens wider, was sicherlich zu einer besseren Stellung als Wissenschaft und Technologie auf der internationalen Bühne beitragen wird!

In Zukunft wird Shenzhen Zuowei diese Zertifizierung zum Anlass nehmen, sich strikt an die Standards des Qualitätsmanagementsystems halten, weiterhin auf der Grundlage eines verfeinerten Managements garantieren, die interne Qualitätskontrolle ständig verbessern, das Serviceniveau kontinuierlich verbessern und bessere Produkte und technische Dienstleistungen anbieten für unsere Kunden.